Nuevas investigaciones esperan algo muy esperado, una clase experimental de fármacos para el colesterol que puede reducir en gran medida el riesgo de ataques al corazón, muerte y otros problemas relacionados con el corazón. El gobierno decidirá este verano si se permite a dos de estos fármacos en el mercado.
Los estudios mostraron que las personas que recibieron uno de estos nuevos medicamentos inyectables, además de las estatinas como Lipitor o Zocor vieron beneficios para la salud del corazón significativos.
«Se redujo el colesterol malo por la friolera de un 60 por ciento, que es realmente inaudito», dijo el Dr. Daniel Yadegar, cardiólogo del New York Presbyterian Hospital, dijo a CBS News.
No sólo los medicamentos cortan el LDL o colesterol malo, también bajaron el riesgo de sufrir un problema cardíaco o de morir de un paro cardíaco en un 50 por ciento, encontraron los investigadores.
Muchas personas no pueden tolerar las estatinas o tener suficiente ayuda de ellas, por lo que los nuevos medicamentos son muy necesarios.
«Los cardiólogos están muy entusiasmados y animados por este nuevo estudio,» según dijo la Dra. Tara Narula, cardióloga del Hospital Lenox Hill en Nueva York a CBS.
Los estudios fueron publicados en línea el domingo por el New England Journal of Medicine y discutidos en una conferencia del Colegio Americano de Cardiología en San Diego.
Son nuevos análisis de los estudios más antiguos diseñados para mirar cuánto los medicamentos reducen el colesterol, por lo que sólo pueden sugerir que medicamentos pueden reducir también los problemas cardíacos. Los estudios definitivos se llevarán a cabo alrededor de dos años más. Se espera que la Food and Drug Administration de los Estados Unidos decida si aprueba o no las drogas este verano sobre la base de los resultados de los estudios realizados hasta el momento.
Las drogas son el evolocumab, que Amgen Inc. quiere comercializar como Repatha y alirocumab, y que Regeneron Pharmaceuticals Inc. y Sanofi SA han llamado Praluent.
Reducen el colesterol LDL o colesterol malo de una manera más poderosa y diferente a los medicamentos existentes, mediante el bloqueo de PCSK9, una sustancia que interfiere con la capacidad del hígado para eliminar el colesterol de la sangre.
Los medicamentos se toman como una inyección ya sea una vez al mes a una dosis más alta o dos veces al mes a una dosis inferior. El costo podría ser un problema, con las drogas en marcha «estarían en el orden de $ 7.000 a $ 10.000 por paciente al año, las estatinas en contrapartida, pueden costar alrededor de $ 40 al mes», dijo Narula.
Los efectos secundarios también siguen siendo una pregunta. Existen dudas acerca de cómo las drogas pueden afectar el pensamiento, la confusión y la memoria – problemas que han hecho que la FDA pidiera a las empresas para realizar un seguimiento.
Esos problemas afectan sólo a 1 o 2 por ciento de los pacientes y pueden ser temporales, pero eran dos veces más comunes entre las personas que toman uno de los nuevos medicamentos y deben ser supervisados de cerca así que los estudios continúan, dijo el doctor Anthony DeMaria, de la Universidad de California especialista del corazón de San Diego y ex presidente de la American College of Cardiology. “Como paciente frente a los efectos secundarios potenciales, lo último que quiero» es que afecte al cerebro, dijo.
El Dr. Eric Topol, cardiólogo de la Clínica Scripps en La Jolla, California, dijo que los nuevos resultados muestran «una señal incuestionable» de un posible problema de seguridad. Más efectos secundarios normalmente se conocen una vez que un medicamento es aprobado y utilizado en una población más amplia, dijo.
Otros dos expertos del corazón – Dres. Neil Stone y Daniel Lloyd-Jones, de la Universidad Northwestern en Chicago – escribieron en la revista médica que «sería prematuro respaldar estos fármacos de uso generalizado» hasta que se realicen los estudios definitivos en un par de años. Otros fármacos que inicialmente parecían buenos han fallado cuando se ponen a una prueba más rigurosa, escribieron.
Aun así, los resultados hasta ahora sugieren que los fármacos «parecen ir por buen camino» para ser importantes nuevos medicamentos, escribieron.
El Dr. Clyde Yancy, jefe de cardiología de la Universidad de Northwestern en Chicago y ex presidente de la American Heart Association, estuvo de acuerdo.
«La ciencia ha revelado un nuevo enfoque para el tratamiento del colesterol,» y hay un «entusiasmo razonable» que será de gran beneficio para los pacientes, dijo.
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