Finalmente, la FDA prohíbe jabones que contienen triclosán y 18 Otros productos químicos. La Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA), emitió el viernes una regulación final que prohibirá muchos jabones antisépticos de uso común para los consumidores.
Las empresas ya no serán capaces de comercializar productos de lavado antibacterianos con cualquiera de los 19 ingredientes activos específicos porque los fabricantes no han demostrado la seguridad de uso diario a largo plazo o no demostraron que son más eficaces que el jabón común y el agua en la prevención de enfermedades o la propagación de infecciones.
Algunos fabricantes, como Johnson y Johnson, ya han comenzado la eliminación de estos ingredientes de sus productos y, en mayo de 2014, Minnesota se convirtió en el primer estado en los EE.UU. para prohibir el triclosán germicida de los jabones antibacterianos, pastas de dientes, jabones líquidos y otros cosméticos.
La FDA prohíbe jabones que contienen triclosán, pero compañías como Wal-Mart y Procter & Gamble comenzaron la eliminación gradual de la sustancia química, que es un conocido disruptor endocrino, en los productos que se venden desde el año 2013.
Esta regla final aplica a los consumidores de productos de lavado antiséptico únicamente, y permite los desinfectantes de mano en los centros de salud.
«Algunos datos sugieren que los ingredientes antibacterianos pueden hacer más daño que bien a largo plazo», dijo Janet Woodcock, directora del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.
La agencia emitió una regla propuesta en 2013, después de que los estudios científicos sugieren que la exposición a largo plazo a los ingredientes activos – por ejemplo, el triclosán (jabones líquidos) y triclocarbán (jabones en barra) – podría plantear riesgos para la salud, tales como la resistencia bacteriana o efectos hormonales.
Ahora la FDA prohíbe jabones que contienen triclosán y requiere que los fabricantes proporcionen a la agencia datos adicionales sobre la seguridad y efectividad de los 19 ingredientes activos abordados en la reglamentación si quieren continuar la comercialización de los productos.
El lavado con jabón normal y agua corriente sigue siendo la forma más eficaz de evitar enfermarse y evitar la propagación de gérmenes a otras personas.
Si el jabón y el agua no están disponibles, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan que un desinfectante para manos a base de alcohol pueda utilizarse si contiene al menos un 60 por ciento de alcohol.
En respuesta a los comentarios presentados por la industria, la FDA ha aplazado la reglamentación por un año en tres ingredientes adicionales que se utilizan en productos de lavado de consumo – cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio y chloroxylenol (PCMX) – para permitir el desarrollo y la presentación de nuevos datos de seguridad y eficacia.
Todos los fabricantes tendrán un año para cumplir con la reglamentación mediante la eliminación de productos del mercado o la reformulación (eliminación de ingredientes activos antibacterianos) de estos productos. Mientras tanto la FDA prohíbe jabones que contienen triclosán en todo el territorio de los EE.UU.
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