Existen temores de algunos médicos que expresan que las estatinas pueden costar vidas, según dice un alto investigador médico abriendo el debate nuevamente sobre la aplicación segura de la droga.
El profesor Rory Collins acusa a los médicos de la sospecha injustificada de los medicamentos reductores del colesterol, pero él mismo es acusado de «alarmismo».
Los médicos se preocupan de la seguridad de las estatinas que reducen el colesterol, creando un nivel engañoso de incertidumbre que podría conducir a la pérdida de vidas, de acuerdo con uno de los principales académicos de medicina del Reino Unido.
El profesor Sir Rory Collins, de la Universidad de Oxford, dijo que cree que los médicos y el público se están preocupando de manera injustificada al sospechar de la droga, creando una situación que tiene ecos de la controversia de la vacuna MMR.
El académico, uno de los principales expertos del país sobre la droga, está particularmente descontento con el British Medical Journal (BMJ), que ha publicado artículos muy publicitados por dos críticos de las estatinas que alega que son defectuosas y engañosas.
«Es un mal grave para la medicina británica e internacional», dijo, afirmando que probablemente ha matado a más personas que las que habían sido perjudicadas como resultado de la ponencia sobre la vacuna MMR por Andrew Wakefield. «Yo creo que los papeles de las estatinas son mucho peores en términos del daño que han hecho. »
Las estatinas actualmente se están tomando en el Reino Unido por 7 millones de personas que tienen al menos un 20% de riesgo de un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular en los próximos 10 años. Después de un importante estudio supervisado por el equipo de Collins en Oxford en 2012, el Instituto Nacional para la Salud y Cuidado Excellence (Nice) recomendó en febrero que se les debe dar a las personas con sólo el 10% de riesgo – aumentando potencialmente drásticamente el número de personas que las toman.
Un número de médicos se encuentran entre aquellos que han cuestionado la sabiduría de la dosificación de las personas esencialmente saludables para prevenir – en lugar de tratar – la enfermedad.
Algunos de ellos dudan de los datos de los ensayos de las compañías farmacéuticas, que han sido puestos a disposición de Collins y su equipo, pero a nadie más.
Collins criticó dos artículos publicados por la revista BMJ – uno por John Abramson, un médico que trabaja en la escuela de medicina de Harvard, y el otro por Aseem Malhotra, un cardiólogo en el Reino Unido. Médicos que dijeron que las estatinas no reducen la mortalidad y que los efectos secundarios hicieron más daño que bien.
El académico de Oxford, dijo que las afirmaciones de efectos secundarios eran engañosas y particularmente dañinas porque erosionan la confianza del público.
«Tenemos muy buenos datos de más de 100.000 personas que muestran que las estatinas son bien toleradas. Hay sólo uno o dos bien documentados [problemáticos] efectos secundarios. «Miopatía o debilidad muscular, se produjo en uno de cada 10.000 personas, dijo, y hubo un pequeño aumento en la diabetes.
Pero los dos investigadores criticadas por Collins dijeron que los efectos secundarios eran reales, acusando al profesor de «alarmismo».
Abramson dijo que el análisis realizado por él y su equipo, publicado en el British Medical Journal, mostró que las estatinas no redujeron significativamente la mortalidad en el 20% o el 10% de grupos de riesgo. «Esto plantea dos cuestiones», dijo Abramson.
«En primer lugar, el Dr. Collins es alarmista cuando dice que ‘vidas se perderán», como resultado de nuestros cálculos. En segundo lugar, si el Dr. Collins cree que nuestro análisis no es correcto, entonces él debe liberar los datos a nivel de paciente… por lo que esta discusión se puede basar en el análisis directo de los datos en lugar de confiar en su representación de los datos de los fabricantes.
En este punto, creo que no hay excusa para no hacer pública esta información y el secreto permanente sólo aumenta el nivel de sospecha de la opinión pública».
Aunque Malhotra ha aceptado los beneficios de las estatinas para las personas que ya tenían enfermedad cardíaca y las prescribe para estos pacientes, dijo que «la prescripción a un grupo de bajo riesgo, podría poner a millones más de la población del Reino Unido en mi opinión en un desastre para salud pública, contribuyendo al sufrimiento crónico de los pacientes y la colocación de una gran tensión en el NHS».
Los datos no muestran que las estatinas impidieron la muerte o enfermedad grave en personas con bajo riesgo, dijo. «Los datos del mundo real también revelan que hasta un 20% de las personas sufren efectos secundarios discapacitantes que dan lugar a la suspensión del fármaco. Los efectos secundarios incluyen fatiga, dolor muscular, dolores de estómago, pérdida de memoria a corto plazo, y la disfunción eréctil».
La Dra Fiona Godlee, editora del BMJ, dijo que las cuestiones importantes se suscitaron en los papeles que merecían un debate público – sobre todo la medicalización potencial de una gran proporción de la población y la falta de acceso a los datos en poder de las compañías farmacéuticas.
Aunque Collins había visto los datos completos, Ebrahim y la colaboración Cochrane no lo tenían. «Contar con un meta-análisis de un grupo ya no es aceptable», dijo.
Ella rechazó la sugerencia de Collins que había una similitud entre la publicación del BMJ de los documentos de estatinas y la decisión de la revista The Lancet en 1997 de publicar el controvertido trabajo de Andrew Wakefield que sugiere erróneamente un vínculo entre la triple vírica y el autismo.
«Este es un debate que ha estado en curso – el BMJ no lo inició. La ampliación de las estatinas para las personas sanas de bajo riesgo es una decisión sumamente importante que debe ser objeto de debate y pregunta».
El BMJ ya había invitado a Collins para escribir una crítica de las ponencias para su publicación, agregó.
Un estudio realizado hace dos semanas en la Revista Europea de Cardiología Preventiva, que analizó datos de los ensayos de las compañías farmacéuticas, se encontró que muchas personas experimentan efectos secundarios con placebos como en las estatinas. El Dr. Ben Goldacre, uno de los autores del estudio, dijo que los participantes pueden haber experimentado el efecto «nocebo» – donde la gente cree que están experimentando los efectos secundarios que han escuchado que las drogas pueden inducir. Pero la falla en el estudio, dijo, era que los autores no tenían acceso a los datos completos de las compañías farmacéuticas detrás de las drogas.
«Sufrí dolores terribles en mis miembros”
Claire Rumble ha experimentado ambos lados de la moneda cuando se trata de los efectos secundarios de las estatinas.
De 47 años de Gales, le fue recetado un fármaco para reducir el colesterol después de haber tenido tres ataques al corazón dentro de 36 horas en el 2009. El diagnóstico fue una arteria bloqueada a pesar de que su colesterol no estaba particularmente alto, el consultor le dijo que ella debería empezar a tomar estatinas. A Rumble se le recetó simvastatina pero, como con otros que han reportado efectos secundarios por el uso de las estatinas, desarrolló dolores musculares.
«Sufrí dolores terribles en mis miembros», recordó. «La tome por seis a ocho meses. Pensé que mi cuerpo se estaba adaptando a las tabletas. Mis brazos y las piernas me pesaban mucho, se sentían muy flojas».
Después de que los dolores no lograron desaparecer, Rumble, un recaudador de fondos para el Trust Hafan Dda NHS y partidario de la Fundación Británica del Corazón, volvió al médico, quien le dio una estatina diferente, rosuvastatina.
«A pocos días del cambio, me sentí mucho mejor y no he tenido problema un día desde entonces. Yo recomendaría que si usted está sufriendo dolores musculares, vaya a ver a su médico de cabecera y cambie [el medicamento] «, dijo.
A pesar de sus problemas con la simvastatina, Rumble es filosófico. «Tal vez la simvastatina no era adecuada para mí, pero estoy seguro de que mucha gente podría tomarla sin experimentar efectos secundarios.»
Como para probar su punto, Susan Saúl, una diabética insulinodependiente desde Stanmore, al noroeste de Londres, tuvo una experiencia completamente diferente con los mismos dos fármacos.
Con una historia de alto colesterol y problemas cardíacos en su familia, a Saúl le fue recetado simvastatina hace más de 10 años como medida de precaución. Pero después de un año fue trasladada a la rosuvastatina, en la creencia de que podría ser más eficaz. «A los pocos días me di cuenta de que estaba recibiendo calambres muy fuertes en las piernas», dijo Saúl, una partidaria de Heart del Reino Unido. «Fue horrible, sobre todo por la noche.»
Ella leyó el folleto que acompaña al que identificó sus síntomas posibles, si los hay, son raros. «Perseveró durante aproximadamente dos semanas, pero los estaba recibiendo más frecuentes e intensos. Me cambié de nuevo a la original [Simvastatina] y se fueron casi de inmediato. «Saúl dijo que ella no ha experimentado ningún problema desde entonces.
La investigación del Instituto Nacional del Corazón y Pulmón del Imperial College de Londres, que llevó a el recuento de efectos secundarios sugiere que algunas de las enfermedades que sufren los usuarios de estatinas no fueron como consecuencia de las drogas, pero Saúl cree que sus calambres lo eran.
«Mi sensación sobre las estatinas es que, como con cualquier droga, distintos fármacos se adaptan a diferentes personas», dijo. «Usted tiene efectos secundarios con cualquier medicamento. Cada vez que voy a mi clínica de diabetes y veo mi nivel de colesterol, veo que se ha ido hacia abajo además, creo que las estatinas están haciendo el trabajo, que están trabajando. Creo que los beneficios superan los riesgos.»
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