La Citisina es un medicamento que se ha utilizado para tratar la dependencia del tabaco en Europa Oriental durante varias décadas.
Los estudios acerca de su eficacia se han publicado a partir de 1967 pero, hasta hace poco tiempo, ninguno sustentaba los estándares modernos para los ensayos clínicos. Pero ahora, lo eficaz de esta sustancia se ha demostrado en un amplio ensayo clínico aleatorizado ayudando a dejar de fumar.
Sin embargo la citisina aún no está aprobada como un medicamento para dejar de fumar por las autoridades reguladoras fuera de Europa oriental y central.
El medicamento ya se usa desde hace casi 50 años para ayudar a los fumadores a dejar de fumar.
La Citisina es el alcaloide que se halla en el árbol de Golden Rain (Cytisus Laburnum), con concentración especial en sus semillas. La Citisina trabaja en el cuerpo de una manera similar a la nicotina. Durante la Segunda Guerra Mundial utilizaron las hojas de la planta como un medio sustituto al tabaco. Era llamado por los combatientes rusos «falso tabaco».
En 1978, la industria del tabaco identificó a la citisina como la sustancia más cercana a la nicotina en términos de efectos farmacológicos. La Citisina estimula los receptores en el cerebro que también son estimulados por la nicotina (es agonista de alfa 4-beta 2 receptores nicotínicos) y se ha utilizado en Europa del Este como tratamiento para la dependencia del tabaco desde hace casi 50 años. Se comercializa por una empresa búlgara con el nombre Tabex. También está disponible una forma genérica en una farmacéutica polaca.
Los estudios sobre la capacidad de la citisina para hacer que las personas dejen de fumar se han llevado a cabo en Alemania, Bulgaria, Polonia y Rusia desde los 60’, estudios que incluían tres ensayos controlados con placebo que se hicieron en el este y el oeste de Alemania entre 1960 y 1970. Los resultados de estos estudios sugieren que la citisina podría ayudar a los fumadores a dejar de fumar y mostró que el fármaco tenía un buen perfil de seguridad, el principal y (raro) efecto secundario reportado han sido las náuseas.
Sin embargo, los estudios realizados en los años 1960 y 1970 no cumplían con los estándares actuales para los ensayos clínicos. Por otra parte, los estudios pre-clínicos necesarios para definir la dosis óptima para ser utilizada en seres humanos nunca se llevaron a cabo.
Estudios a gran escala utilizando la metodología actual faltaban sobre el medicamento para ser registrado con los modernos estándares de Estados Unidos y de Europa. El primer estudio que ha dado cumplimiento a estos criterios ha sido publicado en el New England Journal of Medicine en 2011.
Los que han realizado este estudio concluyen que la citisina es una sustancia que es eficaz como medicamento para dejar de fumar. Lo que falta por verse si la citisina provoca tasas de abstinencia mayores que los tratamientos actuales. (NRT y la vareniclina se suele utilizar en el lapso de 8-12 semanas)
¿Por qué es citisina es tan interesante?
El resultado de la prueba del 2011 es muy alentador en su propio derecho, pero lo que lo hace aún más interesante es que la citisina se podría producir a muy bajo costo. En Rusia, Bulgaria y Polonia, 25 días de tratamiento cuesta cerca de $ 10 dólares lo que representa que sea hasta quince veces más económico que un tratamiento similar como ser las gomas de nicotina o los parches de nicotina.
Una enorme reducción en los costos de la medicación podría significar que esté disponible para los consumidores de tabaco dependientes en los países de ingresos medios y bajos, en los que la medicación es simplemente inalcanzable por el momento.
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